Productconformiteit bij import (2026): CE-markering, UKCA, GPSR en Noord-Amerikaanse regels

Monster goedgekeurd, prijs onderhandeld, vracht geboekt: dan blijft er nog een vraag over die vaak te laat wordt gesteld. Mag dit product op uw markt worden verkocht? Een autoriteit, een marketplace of een distributeur kan u op elk moment vragen dat te bewijzen.

Deze gids legt de logica van conformiteit uit voor een importeur die verkoopt in de EU, het Verenigd Koninkrijk en Noord-Amerika. Hij vervangt niet het advies van een jurist of een laboratorium over een specifiek product. De afkortingen staan ook in het importwoordenboek.

Wie is verantwoordelijk: fabrikant, importeur of gemachtigde?

In de EU is de importeur de persoon die in de Unie is gevestigd en een product uit een derde land op de markt brengt. Voor de Blauwe Gids, de handleiding voor de productregels van de Europese Commissie, is dat niet zomaar een wederverkoper: hij moet zich ervan vergewissen dat de fabrikant zijn verplichtingen is nagekomen.

Het punt dat het meest verrast: een product op de markt brengen onder uw naam of uw merk maakt u de fabrikant. Dat geldt voor private label dat in China wordt besteld: u draagt alle verplichtingen van de fabrikant, zelfs zonder de productielijn te hebben gezien.

De eigen verplichtingen van de importeur

Zelfs wanneer de fabriek de fabrikant is, moet de importeur, in de sectorale teksten zowel als in de RSGP:

• controleren dat de conformiteitsbeoordeling heeft plaatsgevonden, dat de technische documentatie bestaat, en dat markeringen, type-, partij- of serienummer en adres van de fabrikant op het product staan;
• zijn eigen naam, merk en adres op het product vermelden (bij gebrek daaraan op de verpakking of een document), zonder die van de fabrikant te verbergen;
• handleiding en veiligheidsvoorschriften leveren in een taal die in het land van verkoop wordt begrepen;
• de verklaring 10 jaar bewaren, de technische documentatie kunnen overleggen en leveranciers en professionele klanten 10 jaar kunnen identificeren;
• bij twijfel niet verkopen; bij risico handelen en de autoriteiten waarschuwen.

Volgens de Blauwe Gids is hij niet verplicht om systematisch door een derde te laten testen, maar niets belet hem dat: het is vaak de enige manier om te weten of de productie lijkt op het geteste monster.

De economische operator in de EU

Sinds 16 juli 2021 verplicht artikel 4 van verordening (EU) 2019/1020 over markttoezicht tot een operator in de Unie voor een lijst van geharmoniseerde producten: speelgoed, elektrisch materiaal, radioapparatuur, persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), machines, bouwproducten…

Deze operator is de fabrikant als die in de EU is gevestigd, anders de importeur, anders een schriftelijk aangewezen gemachtigde. Bij gebrek daaraan is het de dienstverlener voor orderafhandeling: het fulfilmentmagazijn dat opslaat, verpakt, etiketteert of verzendt zonder eigenaar van de producten te zijn. Een postdienst, een pakketbezorger of een vrachtvervoerder kan die rol niet vervullen.

De RSGP breidt deze eis uit tot de consumentenproducten die eronder vallen (artikel 16). De operator houdt de documenten beschikbaar, controleert het product en de etikettering regelmatig, en werkt samen met de autoriteiten. Zijn contactgegevens staan op het product, de verpakking, het collo of een document: postadres voor geharmoniseerde producten, postadres en elektronisch adres onder de RSGP.

De CE-markering: de logica in zes stappen

De CE-markering is geen kwaliteitslabel en geen overheidsvergunning. Het is een verklaring van de fabrikant: het product voldoet aan de Europese teksten die deze verklaring verplicht stellen. Ze is verplicht voor producten die onder die teksten vallen en verboden op de andere.

Twee teksten gaan veranderen: verordening (EU) 2023/1230 vervangt de machinerichtlijn op 20 januari 2027, en verordening (EU) 2025/2509 de speelgoedrichtlijn op 1 augustus 2030. De laagspanningsrichtlijn heeft betrekking op 50 tot 1 000 V wisselspanning en 75 tot 1 500 V gelijkspanning. De EMC-richtlijn sluit radioapparatuur uit, die onder de RED-richtlijn valt (Radio Equipment Directive). RoHS (Restriction of Hazardous Substances) geldt alleen voor elektrische en elektronische apparatuur.

Een product valt vaak onder meerdere teksten. De aanpak blijft dezelfde:

1. Identificeren van alle toepasselijke teksten.
2. Vinden van de geharmoniseerde normen (Europese "EN"-normen) die in het Publicatieblad van de EU zijn bekendgemaakt: een product dat ze naleeft, wordt geacht te voldoen aan de eisen die ze dekken.
3. Kiezen van de procedure: zelfbeoordeling wanneer de tekst dat toestaat, anders een aangewezen instantie, te vinden in de NANDO-databank van de Commissie (New Approach Notified and Designated Organisations). Haar viercijferige nummer volgt op de CE-markering wanneer zij betrokken is bij de productiecontrole, niet bij een loutere typeonderzoek.
4. Opstellen van de technische documentatie: beschrijving, beoogd gebruik, ontwerp, risicoanalyse, testrapporten, toegepaste normen, productversies.
5. Ondertekenen van de EU-conformiteitsverklaring: product, fabrikant, teksten en normen (met hun versie), eventuele aangewezen instantie, datum. Eén verklaring dekt alle teksten.
6. Aanbrengen van de markering, zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar, minimaal 5 mm tenzij een andere regel geldt.

Documentatie en verklaring worden 10 jaar bewaard na het in de handel brengen van elk exemplaar, tenzij de tekst een andere termijn vastlegt.

Chemie en contact met levensmiddelen: de regels buiten de CE

Voor alle artikelen, elektrisch of niet (textiel, speelgoed, kunststof, sieraden, leer…), komen de chemische beperkingen in de eerste plaats van REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), verordening (EG) nr. 1907/2006:

• bijlage XVII beperkt of verbiedt bepaalde stoffen in artikelen, ook ingevoerde;
• boven 0,1 % massa van een zeer zorgwekkende stof (SVHC, Substance of Very High Concern) van de kandidatenlijst informeert de leverancier zijn klanten en antwoordt hij binnen 45 dagen aan een consument die daarom vraagt;
• verordening (EU) 2019/1021 betreffende persistente organische verontreinigende stoffen (POP) heeft betrekking op andere stoffen.

Artikelen die in contact komen met levensmiddelen (servies, keukengerei, drinkflessen) vallen onder verordening (EG) nr. 1935/2004: ze mogen hun bestanddelen niet in gevaarlijke hoeveelheden aan levensmiddelen afgeven. Voor kunststoffen legt verordening (EU) nr. 10/2011 de toegestane stoffen en migratielimieten vast, en eist ze een conformiteitsverklaring in elke schakel van de keten, met uitzondering van de detailhandel.

De AVGP (GPSR): de basis voor consumentenproducten

Verordening (EU) 2023/988 betreffende de algemene productveiligheid is van toepassing sinds 13 december 2024 en vervangt richtlijn 2001/95/EG. Het uitgangspunt: alleen veilige producten mogen in de handel worden gebracht.

Ze dekt in de eerste plaats consumentenproducten zonder specifieke regelgeving: kaarsen, meubelen, decoratieartikelen… Voor producten met CE-markering heeft ze alleen betrekking op de risico's die hun tekst niet behandelt, en haar verplichtingen voor marktdeelnemers zijn niet van toepassing: de sectorspecifieke tekst legt die vast. Haar regels over onlineverkoop en ongevallen gelden wel voor alle.

Voor de producten die ze volledig dekt, zijn de belangrijkste eisen:

• risicoanalyse en technische documentatie door de fabrikant, 10 jaar bewaard; de importeur houdt een kopie ter beschikking van de autoriteiten gedurende 10 jaar;
• identificatie: zichtbaar type-, partij- of serienummer, plus naam, merk en postadres en elektronisch adres van de fabrikant en de importeur;
• openbare klachtenkanalen en een register van klachten en terugroepingen;
• ernstige ongevallen die zonder onnodige vertraging worden gemeld via het portaal Safety Business Gateway.

Een onlineaanbod dat zich richt op consumenten in de EU brengt het product op de Europese markt, ook vanuit Azië. De advertentie vermeldt dan de contactgegevens van de fabrikant en, als die buiten de Unie is gevestigd, van de verantwoordelijke persoon in de EU, een foto en de identificatie van het product, en de waarschuwingen in de taal van het land. Elke lidstaat bepaalt de sancties.

Verenigd Koninkrijk: UKCA en CE

Er moet onderscheid worden gemaakt tussen Groot-Brittannië (Engeland, Schotland, Wales) en Noord-Ierland.

Voor Groot-Brittannië blijft de overheid de CE-markering erkennen, naast of in plaats van de UKCA-markering (UK Conformity Assessed), voor veel producten, op grond van de Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024. De officiële gids, bijgewerkt op 21 augustus 2026, wijst op sectorspecifieke regels (bouw, medische hulpmiddelen, spoorwegen…).

• De “Fast-Track UKCA” maakt het mogelijk de UKCA aan te brengen op basis van de Europese eisen.
• De UK Approved Bodies (Britse erkende instanties) certificeren voor de UKCA; de Europese aangemelde instanties voor de CE.
• De UKCA mag tot 31 december 2027 op een etiket of een begeleidend document staan.
• De in het Verenigd Koninkrijk gevestigde importeur vermeldt naam, merk en postadres; de handleiding is in het Engels; de documentatie wordt doorgaans 10 jaar bewaard.
• De producent van elektrische apparatuur registreert zich jaarlijks (WEEE Regulations 2013) en voorziet zijn producten van het doorgekruiste afvalbakje en een datummerk; batterijen hebben hun eigen registratie.

In Noord-Ierland wordt de CE-markering aangebracht, aangevuld met de UKNI-markering wanneer een in het Verenigd Koninkrijk gevestigde aangemelde instantie de verplichte beoordeling door een derde heeft uitgevoerd; de UKNI wordt nooit alleen gebruikt. De Europese RSGP is daar sinds 13 december 2024 van toepassing, terwijl de General Product Safety Regulations 2005 in Groot-Brittannië van kracht blijven.

Verenigde Staten en Canada: een andere logica

Noord-Amerika kent geen universele markering vergelijkbaar met de CE: de verplichtingen hangen af van de bevoegde federale instantie en soms van de staat.

CPSC: GCC- en CPC-certificaten

De Consumer Product Safety Commission (CPSC) verplicht de Amerikaanse fabrikant of de importeur om producten die onder haar regels vallen schriftelijk te certificeren:

• GCC (General Certificate of Conformity) voor producten voor algemeen gebruik die onder een door de CPSC toegepaste regel, verbod of norm vallen (matrassen bijvoorbeeld), op basis van tests of een redelijk testprogramma;
• CPC (Children's Product Certificate) voor producten die hoofdzakelijk bestemd zijn voor kinderen van 12 jaar of jonger, op basis van tests door een door de CPSC aanvaard extern laboratorium.

Elk certificaat, in het Engels, bevat zeven elementen: product, regels, certificeerder, houder van de resultaten, datum en plaats van fabricage, datum en plaats van de tests, laboratorium. De CPSC voorziet dat vanaf 8 juli 2026 de meeste importeurs van gereguleerde producten deze elektronisch bij de douane (CBP, Customs and Border Protection) indienen: stem de modaliteiten af met uw douane-expediteur.

Producten voor kinderen dragen een permanente traceerbaarheidsetiket, op het product en de verpakking. Speelgoed en babyartikelen mogen in hun toegankelijke kunststofonderdelen niet meer dan 0,1 % van acht gereguleerde ftalaten bevatten. Let op: een kindvriendelijke versiering of een speelwaarde kan volstaan om een gewoon product als product voor kinderen te classificeren.

FCC en Proposition 65

• FCC (Federal Communications Commission): behoudens uitzonderingen moet elk apparaat met radiofrequenties worden toegelaten voordat het op de markt wordt gebracht of ingevoerd, hetzij via een verklaring van conformiteit van de leverancier (SDoC, Supplier's Declaration of Conformity), hetzij via certificering door een door de FCC erkend geaccrediteerd laboratorium en een erkende instantie (TCB, Telecommunication Certification Body).
• Proposition 65 (Californië): verplichte waarschuwing bij blootstelling aan een stof die als kankerverwekkend of giftig voor de voortplanting is opgenomen; bedrijven met minder dan 10 werknemers zijn vrijgesteld. Sinds 1 januari 2025 moet de verkorte “veilige haven”-waarschuwing (safe harbor, de standaardformulering die het bedrijf beschermt) ten minste één stof vermelden. De overgang loopt tot 1 januari 2028, en producten die vóór die tijd zijn gemaakt en geëtiketteerd mogen onbeperkt worden verkocht.

Canada

• De Canadese wet op de veiligheid van consumentenproducten verbiedt het vervaardigen, invoeren, adverteren of verkopen van een product dat een gevaar vormt voor de gezondheid of veiligheid van mensen.
• Een incident wordt binnen twee dagen gemeld aan Health Canada, waarna de fabrikant (of de importeur als de fabrikant in het buitenland is gevestigd) binnen 10 dagen een schriftelijk rapport indient.
• Radiozenders, zoals een bluetooth-speaker, vallen onder de certificering van Innovation, Science and Economic Development Canada (ISED): controleer of het model in de lijst van gecertificeerde radioapparatuur staat.
• Op een voorverpakt product staan de identiteit van het product en de nettohoeveelheid in het Engels en het Frans.

Etikettering: de markeringen die men vergeet

Een technisch conform product kan worden tegengehouden door een ontbrekende markering of een onvolledige handleiding.

De richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) beveelt de Europese norm EN 50419 aan voor het symbool en verplicht de producent zich in elk land van verkoop te registreren. Het inzamelingssymbool voor batterijen beslaat ten minste 3 % van hun grootste zijde (maximaal 5 × 5 cm) en gaat alleen naar de verpakking als de batterij te klein is. Het informatie-etiket voor batterijen geldt 18 maanden na een uitvoeringshandeling van de Commissie, nooit vóór 18 augustus 2026: controleer de geldende datum.

Voor textiel dat in de EU wordt verkocht, staat de samenstelling in gewichtspercentages, in aflopende volgorde, zichtbaar vóór de aankoop, ook online; de importeur is ervoor verantwoordelijk als de fabrikant buiten de Unie is gevestigd. In de Verenigde Staten eist de Federal Trade Commission (FTC) de samenstelling, het land van oorsprong en de naam van een verantwoordelijk bedrijf of het RN-nummer (Registered Identification Number). Meertalige etiketten en verpakkingen worden al voorbereid vanaf het ontwerp van de verpakking per markt.

Laboratoriumtests en inspecties: het risico verkleinen

Een testrapport is een bewijs voor uw technische documentatie, geen toestemming om te verkopen. Het is waard wat het laboratorium waard is (erkend door de autoriteit wanneer de regel dat vereist), de toegepaste normen en vooral het geteste monster.

Het geteste product is echter vaak het referentiemonster: ondertussen kan de fabriek van plastic, batterij of kabel zijn veranderd. Vandaar het belang van het testen van onderdelen die tijdens de productie zijn genomen, en vervolgens bij verzending te controleren of wat vertrekt overeenkomt met wat is getest. Voor een product op maat wordt het testplan al vanaf de productontwikkeling opgesteld.

De inspectie vóór verzending (PSI, Pre-Shipment Inspection) neemt een steekproef volgens de norm ISO 2859-1 en de gehanteerde AQL (Acceptance Quality Limit): zie de AQL-gids. Ze kan elke markering, de handleiding en de verpakking controleren. De inspectie vóór productie (PPI) en de inspectie tijdens de productie (DUPRO) worden toegelicht in de gids PPI, DUPRO, PSI en laden; ons aanbod kwaliteitscontrole organiseert ze ter plaatse.

Douaneaangifte, rechten en btw volgen hun eigen regels:

Gerelateerde gids

Douane-inklaring bij import uit China: EU, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Canada

Identificatie, tariefcode, waarde, oorsprong, belastingen: een Chinese goederenzending inklaren in de EU, het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten en Canada, volgens de regels van september 2026.

14 min leestijd