Conformità prodotto all'import (2026): marcatura CE, UKCA, GPSR e regole nordamericane

Campione validato, prezzo negoziato, trasporto prenotato: resta una domanda spesso posta troppo tardi. Questo prodotto ha il diritto di essere venduto sul vostro mercato? Un'autorità, un marketplace o un distributore può chiedervi di dimostrarlo in qualsiasi momento.

Questa guida spiega la logica della conformità per un importatore che vende nell'UE, nel Regno Unito e in Nord America. Non sostituisce il parere di un giurista o di un laboratorio su un prodotto specifico. Le sigle sono definite anche nel glossario dell'import.

Chi è responsabile: fabbricante, importatore o mandatario?

Nell'UE, l'importatore è la persona stabilita nell'Unione che immette sul mercato un prodotto proveniente da un paese terzo. Per la Guida blu, il manuale d'uso delle regole sui prodotti pubblicato dalla Commissione europea, non è un semplice rivenditore: deve assicurarsi che il fabbricante abbia adempiuto ai suoi obblighi.

Il punto che sorprende di più: immettere un prodotto sul mercato sotto il vostro nome o il vostro marchio fa di voi il suo fabbricante. È il caso del private label ordinato in Cina: portate tutti gli obblighi del fabbricante, anche senza aver mai visto la catena di produzione.

Gli obblighi propri dell'importatore

Anche quando la fabbrica è il fabbricante, l'importatore deve, nei testi settoriali come nel RSGP:

• verificare che la valutazione di conformità abbia avuto luogo, che la documentazione tecnica esista e che marcature, numero di tipo, di lotto o di serie e indirizzo del fabbricante figurino sul prodotto;
• indicare i propri nome, marchio e indirizzo sul prodotto (in mancanza, sull'imballaggio o su un documento), senza occultare quelli del fabbricante;
• fornire istruzioni e avvertenze di sicurezza in una lingua compresa nel paese di vendita;
• conservare la dichiarazione per 10 anni, poter produrre la documentazione tecnica e identificare fornitori e clienti professionali per 10 anni;
• in caso di dubbio, non vendere; in caso di rischio, agire e avvisare le autorità.

Secondo la Guida blu, non è tenuto a far testare sistematicamente da terzi, ma nulla glielo impedisce: è spesso l'unico modo per sapere se la produzione assomiglia al campione testato.

L'operatore economico stabilito nell'UE

Dal 16 luglio 2021, l'articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato impone un operatore stabilito nell'Unione per una lista di prodotti armonizzati: giocattoli, materiale elettrico, apparecchiature radio, dispositivi di protezione individuale (DPI), macchine, prodotti da costruzione…

Questo operatore è il fabbricante se è stabilito nell'UE, altrimenti l'importatore, altrimenti un mandatario designato per iscritto. In mancanza, è il prestatore di servizi di evasione degli ordini: il magazzino di fulfilment che stocca, confeziona, etichetta o spedisce senza essere proprietario dei prodotti. Un servizio postale, un corriere di pacchi o un trasportatore di merci non può ricoprire questo ruolo.

Il RSGP estende questo requisito ai prodotti di consumo che copre (articolo 16). L'operatore tiene i documenti a disposizione, verifica regolarmente il prodotto e la sua etichettatura e coopera con le autorità. I suoi recapiti figurano sul prodotto, sull'imballaggio, sul collo o su un documento: indirizzo postale per i prodotti armonizzati, indirizzi postale ed elettronico ai sensi del RSGP.

La marcatura CE: la logica in sei passaggi

La marcatura CE non è né un marchio di qualità né un'autorizzazione pubblica. È una dichiarazione del fabbricante: il prodotto rispetta i testi europei che la impongono. È obbligatoria per i prodotti coperti da questi testi e vietata sugli altri.

Due testi cambieranno: il regolamento (UE) 2023/1230 sostituisce la direttiva macchine il 20 gennaio 2027, e il regolamento (UE) 2025/2509 la direttiva giocattoli il 1° agosto 2030. La direttiva bassa tensione riguarda da 50 a 1 000 V in alternata e da 75 a 1 500 V in continua. La direttiva CEM esclude le apparecchiature radio, che rientrano nella direttiva RED (Radio Equipment Directive). RoHS (Restriction of Hazardous Substances) riguarda solo l'elettrico e l'elettronico.

Un prodotto rientra spesso in più testi. L'iter resta lo stesso:

1. Individuare tutti i testi applicabili.
2. Individuare le norme armonizzate (norme europee «EN») pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'UE: un prodotto che le rispetta è presunto conforme ai requisiti che esse coprono.
3. Scegliere la procedura: autovalutazione quando il testo lo consente, altrimenti organismo notificato, da reperire nella banca dati NANDO della Commissione (New Approach Notified and Designated Organisations). Il suo numero a quattro cifre segue la marcatura CE quando interviene nel controllo della produzione, non per un semplice esame di tipo.
4. Costituire la documentazione tecnica: descrizione, uso previsto, progettazione, analisi dei rischi, rapporti di prova, norme applicate, versioni del prodotto.
5. Firmare la dichiarazione UE di conformità: prodotto, fabbricante, testi e norme (con la loro versione), organismo notificato eventuale, data. Una sola dichiarazione copre tutti i testi.
6. Apporre la marcatura, visibile, leggibile e indelebile, di almeno 5 mm salvo regola contraria.

Documentazione e dichiarazione si conservano 10 anni dopo l'immissione sul mercato di ogni esemplare, salvo durata diversa fissata dal testo.

Chimica e contatto alimentare: le regole fuori CE

Per tutti gli articoli, elettrici o no (tessili, giocattoli, plastiche, gioielli, cuoio…), le restrizioni chimiche derivano innanzitutto da REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), il regolamento (CE) n. 1907/2006:

• il suo allegato XVII limita o vieta determinate sostanze negli articoli, importati compresi;
• oltre lo 0,1 % in massa di una sostanza estremamente preoccupante (SVHC, Substance of Very High Concern) della lista candidata, il fornitore informa i propri clienti e risponde entro 45 giorni a un consumatore che lo richiede;
• il regolamento (UE) 2019/1021 sugli inquinanti organici persistenti (POP) riguarda altre sostanze.

Gli articoli a contatto con gli alimenti (stoviglie, utensili, borracce) rientrano nel regolamento (CE) n. 1935/2004: non devono trasferire i loro costituenti agli alimenti in quantità pericolose. Per le plastiche, il regolamento (UE) n. 10/2011 fissa le sostanze autorizzate e i limiti di migrazione, ed esige una dichiarazione di conformità a ogni fase della catena, escluso il commercio al dettaglio.

Il RSGP (GPSR): la base dei prodotti di consumo

Il regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti si applica dal 13 dicembre 2024 e sostituisce la direttiva 2001/95/CE. Il suo principio: solo prodotti sicuri possono essere immessi sul mercato.

Copre innanzitutto i prodotti di consumo senza regolamentazione specifica: candele, mobili, articoli di decorazione… Per i prodotti marcati CE, riguarda solo i rischi che il loro testo non tratta, e i suoi obblighi per gli operatori non si applicano: li fissa il testo settoriale. Le sue regole sulla vendita online e sugli incidenti valgono, invece, per tutti.

Per i prodotti che copre pienamente, i requisiti chiave sono:

• analisi dei rischi e documentazione tecnica da parte del fabbricante, conservate 10 anni; l'importatore ne tiene una copia a disposizione delle autorità per 10 anni;
• identificazione: numero di tipo, di lotto o di serie visibile, più nome, marchio e indirizzi postale ed elettronico del fabbricante e dell'importatore;
• canali di reclamo pubblici e registro dei reclami e dei richiami;
• incidenti gravi segnalati senza ingiustificato ritardo tramite il portale Safety Business Gateway.

Un'offerta online che si rivolge a consumatori dell'UE immette il prodotto sul mercato europeo, anche dall'Asia. L'annuncio mostra quindi i recapiti del fabbricante e, se è fuori dall'Unione, della persona responsabile nell'UE, una foto e l'identificazione del prodotto, e gli avvertimenti nella lingua del paese. Ogni Stato membro fissa le sanzioni.

Regno Unito: UKCA e CE

Occorre distinguere la Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia, Galles) e l'Irlanda del Nord.

Per la Gran Bretagna, il governo continua a riconoscere la marcatura CE, accanto o in sostituzione della marcatura UKCA (UK Conformity Assessed), per numerosi prodotti, in virtù dei Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024. La sua guida ufficiale, aggiornata al 21 agosto 2026, segnala regole specifiche per alcuni settori (edilizia, dispositivi medici, ferroviario…).

• Il «Fast-Track UKCA» consente di apporre la UKCA sulla base dei requisiti europei.
• Gli UK Approved Bodies (organismi abilitati britannici) certificano per la UKCA; gli organismi notificati europei, per la CE.
• La UKCA può figurare su un'etichetta o su un documento di accompagnamento fino al 31 dicembre 2027.
• L'importatore stabilito nel Regno Unito indica nome, marchio e indirizzo postale; le istruzioni sono in inglese; la documentazione si conserva in genere 10 anni.
• Il produttore di apparecchiature elettriche si registra ogni anno (WEEE Regulations 2013) e marca i propri prodotti con il bidone barrato e una marcatura di data; le batterie hanno una propria registrazione.

In Irlanda del Nord si appone la marcatura CE, completata dalla marcatura UKNI quando un organismo notificato stabilito nel Regno Unito ha effettuato la valutazione obbligatoria di terza parte; la UKNI non è mai utilizzata da sola. Il RSGP europeo vi si applica dal 13 dicembre 2024, mentre i General Product Safety Regulations 2005 restano in vigore in Gran Bretagna.

Stati Uniti e Canada: un'altra logica

Il Nord America non ha una marcatura universale paragonabile alla CE: gli obblighi dipendono dall'agenzia federale competente e talvolta dallo Stato.

CPSC: certificati GCC e CPC

La Consumer Product Safety Commission (CPSC) impone al fabbricante americano o all'importatore di certificare per iscritto i prodotti soggetti alle sue regole:

• GCC (General Certificate of Conformity) per i prodotti di uso generale soggetti a una regola, a un divieto o a una norma applicata dalla CPSC (i materassi, per esempio), fondato su prove o su un programma di prove ragionevole;
• CPC (Children's Product Certificate) per i prodotti destinati principalmente ai bambini di 12 anni o meno, fondato su prove effettuate da un laboratorio di terza parte accettato dalla CPSC.

Ogni certificato, in inglese, comprende sette elementi: prodotto, regole, certificatore, detentore dei risultati, data e luogo di fabbricazione, data e luogo delle prove, laboratorio. La CPSC prevede che dall'8 luglio 2026 la maggior parte degli importatori di prodotti regolamentati li depositi per via elettronica presso la dogana (CBP, Customs and Border Protection): verificate le modalità con il vostro spedizioniere doganale.

I prodotti per bambini portano un'etichetta di tracciabilità permanente, sul prodotto e sul suo imballaggio. I giocattoli e gli articoli per la prima infanzia non possono contenere più dello 0,1 % di otto ftalati regolamentati nelle loro parti plastificate accessibili. Attenzione: una decorazione infantile o un valore ludico può bastare a classificare un prodotto ordinario tra i prodotti per bambini.

FCC e Proposition 65

• FCC (Federal Communications Commission): salvo eccezioni, ogni apparecchio a radiofrequenze deve essere autorizzato prima di essere commercializzato o importato, sia mediante dichiarazione di conformità del fornitore (SDoC, Supplier's Declaration of Conformity), sia mediante certificazione tramite un laboratorio accreditato riconosciuto dalla FCC e un organismo abilitato (TCB, Telecommunication Certification Body).
• Proposition 65 (California): avvertenza obbligatoria in caso di esposizione a una sostanza elencata come cancerogena o tossica per la riproduzione; imprese con meno di 10 dipendenti esentate. Dal 1° gennaio 2025, l'avvertenza abbreviata «rifugio» (safe harbor, la formulazione tipo che protegge l'impresa) deve citare almeno una sostanza. La transizione dura fino al 1° gennaio 2028, e i prodotti fabbricati ed etichettati prima possono essere smaltiti senza limiti.

Canada

• La Loi canadienne sur la sécurité des produits de consommation vieta di fabbricare, importare, pubblicizzare o vendere un prodotto che presenti un pericolo per la salute o la sicurezza umane.
• Un incidente si segnala a Santé Canada entro due giorni, poi il fabbricante (o l'importatore se il fabbricante è all'estero) consegna un rapporto scritto entro 10 giorni.
• Gli emittenti radio, come un altoparlante Bluetooth, rientrano nella certificazione di Innovation, Sciences et Développement économique Canada (ISDE): verificate che il modello figuri nella sua lista delle apparecchiature radio certificate.
• Su un prodotto preconfezionato, l'identità del prodotto e la quantità netta figurano in inglese e in francese.

Etichettatura: le marcature che si dimenticano

Un prodotto tecnicamente conforme può essere bloccato per una marcatura assente o delle istruzioni incomplete.

La direttiva relativa ai rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) raccomanda la norma europea EN 50419 per il simbolo e impone al produttore di registrarsi in ogni paese di vendita. Il simbolo di raccolta delle batterie copre almeno il 3 % della loro faccia più grande (5 × 5 cm al massimo) e passa sull'imballaggio solo se la batteria è troppo piccola. L'etichetta informativa delle batterie si applicherà 18 mesi dopo un atto di esecuzione della Commissione, mai prima del 18 agosto 2026: verificate la data in vigore.

Per un tessile venduto nell'UE, la composizione si indica in percentuale sul peso, in ordine decrescente, visibile prima dell'acquisto, anche online; ne risponde l'importatore se il fabbricante è fuori dall'Unione. Negli Stati Uniti, la Federal Trade Commission (FTC) esige la composizione, il paese d'origine e il nome di un'azienda responsabile o il suo numero RN (Registered Identification Number). Etichette e imballaggi multilingue si preparano già dalla concezione del packaging per mercato.

Test di laboratorio e ispezioni: ridurre il rischio

Un rapporto di prova è una prova per la vostra documentazione tecnica, non un'autorizzazione a vendere. Vale quanto valgono il laboratorio (riconosciuto dall'autorità quando la norma lo richiede), le norme applicate e soprattutto il campione testato.

Eppure il prodotto testato è spesso il campione di riferimento: nel frattempo, l'azienda può cambiare plastica, batteria o cavo. Da qui l'utilità di testare pezzi prelevati in produzione, per poi verificare alla spedizione che quanto parte corrisponda a quanto è stato testato. Per un prodotto progettato su misura, il piano di prove si prevede già dallo sviluppo prodotto.

L'ispezione pre-spedizione (PSI, Pre-Shipment Inspection) estrae un campione secondo la norma ISO 2859-1 e il limite di qualità accettabile adottato (AQL, Acceptance Quality Limit): vedi la guida AQL. Può verificare ogni marcatura, le istruzioni e l'imballaggio. L'ispezione prima della produzione (PPI) e quella durante la produzione (DUPRO) sono dettagliate nella guida PPI, DUPRO, PSI e carico; la nostra offerta di controllo qualità le organizza sul posto.

Dichiarazione in dogana, dazi e IVA obbediscono a regole proprie:

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