Zgodność produktu przy imporcie (2026): oznakowanie CE, UKCA, GPSR i przepisy Ameryki Północnej

Zatwierdzona próbka, wynegocjowana cena, zarezerwowany fracht — pozostaje pytanie, które często pada zbyt późno. Czy ten produkt ma prawo być sprzedawany na Państwa rynku? Organ nadzoru, marketplace lub dystrybutor mogą w każdej chwili zażądać dowodu.

Ten przewodnik wyjaśnia logikę zgodności dla importera sprzedającego w UE, Wielkiej Brytanii i Ameryce Północnej. Nie zastępuje opinii prawnika ani laboratorium dotyczącej konkretnego produktu. Skróty wyjaśniono także w glosariuszu importu.

Kto odpowiada: producent, importer czy upoważniony przedstawiciel?

W UE importer to osoba z siedzibą w Unii, która wprowadza na rynek produkt z kraju trzeciego. Według Niebieskiego Przewodnika, instrukcji obsługi przepisów produktowych opublikowanej przez Komisję Europejską, nie jest on zwykłym sprzedawcą: musi zapewnić, że producent wypełnił swoje obowiązki.

Najbardziej zaskakujący punkt: wprowadzenie produktu na rynek pod własnym nazwiskiem lub marką czyni z Państwa jego producenta. Tak jest w przypadku private label zamawianego w Chinach: ponoszą Państwo wszystkie obowiązki producenta, nawet jeśli nigdy nie widzieli Państwo linii produkcyjnej.

Obowiązki samego importera

Nawet gdy fabryka jest producentem, importer musi — zarówno na podstawie przepisów sektorowych, jak i RSGP:

• zweryfikować, że ocena zgodności została przeprowadzona, dokumentacja techniczna istnieje, a oznakowanie, numer typu, partii lub serii oraz adres producenta znajdują się na produkcie;
• podać własne nazwisko, markę i adres na produkcie (w razie braku — na opakowaniu lub w dokumencie), nie zasłaniając danych producenta;
• dostarczyć instrukcję obsługi i zasady bezpieczeństwa w języku zrozumiałym w kraju sprzedaży;
• przechowywać deklarację przez 10 lat, móc przedstawić dokumentację techniczną oraz identyfikować dostawców i klientów biznesowych przez 10 lat;
• w razie wątpliwości nie sprzedawać; w razie ryzyka działać i powiadomić organy nadzoru.

Według Niebieskiego Przewodnika importer nie ma obowiązku każdorazowego badania przez stronę trzecią, ale nic mu nie stoi na przeszkodzie: to często jedyny sposób, by sprawdzić, czy produkcja odpowiada badanej próbce.

Operator gospodarczy z siedzibą w UE

Od 16 lipca 2021 r. art. 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku wymaga operatora z siedzibą w Unii dla listy produktów zharmonizowanych: zabawek, materiałów elektrycznych, urządzeń radiowych, środków ochrony indywidualnej (ŚOI), maszyn, wyrobów budowlanych…

Operatorem tym jest producent, jeśli ma siedzibę w UE, w przeciwnym razie importer, a jeśli i jego brak — pisemnie wyznaczony upoważniony przedstawiciel. W ostateczności jest to usługodawca realizujący zamówienia: magazyn fulfilment, który przechowuje, pakuje, etykietuje lub wysyła produkty, nie będąc ich właścicielem. Usługa pocztowa, kurier przesyłek lub przewoźnik towarowy nie może pełnić tej roli.

RSGP rozszerza ten wymóg na objęte nim produkty konsumenckie (art. 16). Operator udostępnia dokumenty, regularnie sprawdza produkt i jego etykietowanie oraz współpracuje z organami nadzoru. Jego dane kontaktowe znajdują się na produkcie, opakowaniu, przesyłce lub w dokumencie: adres pocztowy dla produktów zharmonizowanych, adres pocztowy i elektroniczny na podstawie RSGP.

Oznakowanie CE: logika w sześciu krokach

Oznakowanie CE nie jest ani znakiem jakości, ani zezwoleniem publicznym. To deklaracja producenta: produkt spełnia wymogi przepisów europejskich, które go wymagają. Jest obowiązkowe dla produktów objętych tymi przepisami i zabronione na pozostałych.

Zmienią się dwa teksty: rozporządzenie (UE) 2023/1230 zastąpi dyrektywę maszynową 20 stycznia 2027 r., a rozporządzenie (UE) 2025/2509 dyrektywę zabawkową 1 sierpnia 2030 r. Dyrektywa niskonapięciowa obejmuje od 50 do 1000 V prądu przemiennego i od 75 do 1500 V prądu stałego. Dyrektywa EMC wyłącza urządzenia radiowe, które podlegają dyrektywie RED (Radio Equipment Directive). RoHS (Restriction of Hazardous Substances) dotyczy wyłącznie sprzętu elektrycznego i elektronicznego.

Produkt często podlega kilku tekstom. Postępowanie pozostaje takie samo:

1. Zidentyfikować wszystkie właściwe teksty.
2. Wskazać normy zharmonizowane (normy europejskie „EN”) opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE: produkt, który je spełnia, jest domniemany jako zgodny z wymaganiami, które obejmują.
3. Wybrać procedurę: samoocena, gdy tekst na to pozwala, w przeciwnym razie jednostka notyfikowana, do znalezienia w bazie NANDO Komisji (New Approach Notified and Designated Organisations). Jej czterocyfrowy numer towarzyszy oznakowaniu CE, gdy uczestniczy w kontroli produkcji, a nie przy zwykłym badaniu typu.
4. Sporządzić dokumentację techniczną: opis, przewidziane zastosowanie, konstrukcja, analiza ryzyka, raporty z badań, zastosowane normy, wersje produktu.
5. Podpisać deklarację zgodności UE: produkt, producent, teksty i normy (wraz z ich wersją), ewentualna jednostka notyfikowana, data. Jedna deklaracja obejmuje wszystkie teksty.
6. Umieścić oznakowanie, widoczne, czytelne i trwałe, o wysokości co najmniej 5 mm, o ile przepis nie stanowi inaczej.

Dokumentację i deklarację przechowuje się 10 lat po wprowadzeniu na rynek każdego egzemplarza, o ile tekst nie określa innego okresu.

Chemia i kontakt z żywnością: zasady poza CE

W przypadku wszystkich artykułów, elektrycznych lub nie (tekstylia, zabawki, tworzywa sztuczne, biżuteria, skóra…), ograniczenia chemiczne wynikają przede wszystkim z REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), rozporządzenia (WE) nr 1907/2006:

• jego załącznik XVII ogranicza lub zakazuje niektórych substancji w artykułach, w tym w importowanych;
• powyżej 0,1 % masy substancji wzbudzającej szczególne obawy (SVHC, Substance of Very High Concern) z listy kandydackiej dostawca informuje swoich klientów i odpowiada w ciągu 45 dni konsumentowi, który o to poprosi;
• rozporządzenie (UE) 2019/1021 w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (TZO) dotyczy innych substancji.

Artykuły mające kontakt z żywnością (naczynia, przybory, bidony) podlegają rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004: nie mogą przenosić swoich składników do żywności w ilościach niebezpiecznych. W przypadku tworzyw sztucznych rozporządzenie (UE) nr 10/2011 określa dozwolone substancje i limity migracji oraz wymaga deklaracji zgodności na każdym etapie łańcucha, z wyłączeniem handlu detalicznego.

RSGP (GPSR): fundament produktów konsumenckich

Rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów stosuje się od 13 grudnia 2024 r. i zastępuje dyrektywę 2001/95/WE. Jego zasada: na rynek mogą trafiać wyłącznie bezpieczne produkty.

Obejmuje ono przede wszystkim produkty konsumenckie bez szczególnych regulacji: świece, meble, artykuły dekoracyjne… W przypadku produktów oznaczonych CE dotyczy wyłącznie ryzyk, których nie reguluje ich tekst, a jego obowiązki dla podmiotów gospodarczych nie mają zastosowania: określa je tekst sektorowy. Jego zasady dotyczące sprzedaży online i wypadków obowiązują natomiast wszystkich.

W przypadku produktów, które obejmuje w pełni, kluczowe wymagania to:

• analiza ryzyka i dokumentacja techniczna sporządzane przez producenta i przechowywane 10 lat; importer przechowuje ich kopię do dyspozycji organów przez 10 lat;
• identyfikacja: widoczny numer typu, partii lub serii oraz nazwa, marka i adresy pocztowy i elektroniczny producenta i importera;
• publiczne kanały reklamacyjne oraz rejestr reklamacji i wycofań;
• poważne wypadki zgłaszane bez nieuzasadnionego opóźnienia przez portal Safety Business Gateway.

Oferta online skierowana do konsumentów z UE wprowadza produkt na rynek europejski, nawet z Azji. Ogłoszenie podaje wtedy dane kontaktowe producenta, a jeśli ma siedzibę poza Unią, osoby odpowiedzialnej w UE, zdjęcie i identyfikację produktu oraz ostrzeżenia w języku danego kraju. Sankcje ustala każde państwo członkowskie.

Wielka Brytania: UKCA i CE

Należy rozróżnić Wielką Brytanię (Anglia, Szkocja, Walia) i Irlandię Północną.

W przypadku Wielkiej Brytanii rząd nadal uznaje oznakowanie CE, obok oznakowania UKCA (UK Conformity Assessed) lub zamiast niego, w odniesieniu do wielu produktów, na mocy Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024. W oficjalnym przewodniku, zaktualizowanym 21 sierpnia 2026 r., wskazano przepisy właściwe dla niektórych sektorów (budownictwo, wyroby medyczne, kolej…).

• „Fast-Track UKCA” pozwala nanieść UKCA na podstawie wymagań europejskich.
• UK Approved Bodies (brytyjskie jednostki zatwierdzone) certyfikują na potrzeby UKCA; europejskie jednostki notyfikowane – na potrzeby CE.
• UKCA może znajdować się na etykiecie lub w dokumencie towarzyszącym do 31 grudnia 2027 r.
• Importer z siedzibą w Wielkiej Brytanii podaje nazwę, markę i adres pocztowy; instrukcja jest w języku angielskim; dokumentację przechowuje się zazwyczaj 10 lat.
• Producent sprzętu elektrycznego rejestruje się co roku (WEEE Regulations 2013) i oznacza swoje produkty przekreślonym pojemnikiem na odpady oraz znakiem daty; baterie mają własną rejestrację.

W Irlandii Północnej nanosi się oznakowanie CE, uzupełnione oznakowaniem UKNI, gdy obowiązkową ocenę przez stronę trzecią przeprowadziła jednostka notyfikowana z siedzibą w Wielkiej Brytanii; UKNI nigdy nie jest stosowane samodzielnie. Obowiązuje tam europejskie RSGP od 13 grudnia 2024 r., podczas gdy w Wielkiej Brytanii nadal obowiązują General Product Safety Regulations 2005.

Stany Zjednoczone i Kanada: inna logika

Ameryka Północna nie ma uniwersalnego oznakowania porównywalnego z CE: obowiązki zależą od właściwej agencji federalnej, a czasem od stanu.

CPSC: certyfikaty GCC i CPC

Consumer Product Safety Commission (CPSC) nakłada na amerykańskiego producenta lub importera obowiązek pisemnego certyfikowania produktów podlegających jej przepisom:

• GCC (General Certificate of Conformity) dla produktów ogólnego przeznaczenia podlegających przepisom, zakazowi lub normie stosowanej przez CPSC (na przykład materace), na podstawie badań lub uzasadnionego programu badań;
• CPC (Children's Product Certificate) dla produktów przeznaczonych głównie dla dzieci w wieku 12 lat lub młodszych, na podstawie badań przeprowadzonych przez laboratorium trzeciej strony zaakceptowane przez CPSC.

Każdy certyfikat, w języku angielskim, zawiera siedem elementów: produkt, przepisy, certyfikujący, posiadacz wyników, data i miejsce wytworzenia, data i miejsce badań, laboratorium. CPSC przewiduje, że od 8 lipca 2026 r. większość importerów produktów regulowanych będzie składać je elektronicznie w urzędzie celnym (CBP, Customs and Border Protection): szczegóły należy ustalić z Państwa brokerem celnym.

Produkty dla dzieci mają trwałą etykietę identyfikowalności, na produkcie i jego opakowaniu. Zabawki i artykuły dla niemowląt nie mogą zawierać więcej niż 0,1 % ośmiu regulowanych ftalanów w dostępnych częściach z tworzyw sztucznych. Uwaga: dziecięcy wzór lub wartość zabawowa mogą wystarczyć, by zaklasyfikować zwykły produkt jako produkt dla dzieci.

FCC i Proposition 65

• FCC (Federal Communications Commission): poza wyjątkami każde urządzenie radiowe musi zostać dopuszczone przed wprowadzeniem do obrotu lub importem, albo przez deklarację zgodności dostawcy (SDoC, Supplier's Declaration of Conformity), albo przez certyfikację w akredytowanym laboratorium uznanym przez FCC i jednostkę zatwierdzoną (TCB, Telecommunication Certification Body).
• Proposition 65 (Kalifornia): obowiązkowe ostrzeżenie w przypadku narażenia na substancję wpisaną jako rakotwórcza lub działająca szkodliwie na rozrodczość; przedsiębiorstwa zatrudniające mniej niż 10 pracowników są zwolnione. Od 1 stycznia 2025 r. skrócone ostrzeżenie „refuge” (safe harbor, standardowe sformułowanie chroniące przedsiębiorstwo) musi wymieniać co najmniej jedną substancję. Okres przejściowy trwa do 1 stycznia 2028 r., a produkty wytworzone i oznaczone etykietą wcześniej mogą być wyprzedawane bez ograniczeń.

Kanada

• Kanadyjska ustawa o bezpieczeństwie produktów konsumenckich zakazuje wytwarzania, importu, reklamowania lub sprzedaży produktu stwarzającego zagrożenie dla zdrowia lub bezpieczeństwa ludzi.
• Incydent zgłasza się do Health Canada w ciągu dwóch dni, następnie producent (lub importer, jeśli producent znajduje się za granicą) przekazuje pisemny raport w ciągu 10 dni.
• Nadajniki radiowe, takie jak głośnik Bluetooth, podlegają certyfikacji Innovation, Science and Economic Development Canada (ISED): należy sprawdzić, czy model figuruje na jego liście certyfikowanych urządzeń radiowych.
• Na produkcie paczkowanym tożsamość produktu i ilość netto podaje się w języku angielskim i francuskim.

Etykietowanie: oznaczenia, o których się zapomina

Produkt technicznie zgodny może zostać zatrzymany z powodu brakującego oznaczenia lub niekompletnej instrukcji.

Dyrektywa w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE) zaleca normę europejską EN 50419 dla symbolu i nakłada na producenta obowiązek rejestracji w każdym kraju sprzedaży. Symbol zbiórki baterii zajmuje co najmniej 3 % ich największej powierzchni (maksymalnie 5 × 5 cm) i trafia na opakowanie tylko wtedy, gdy bateria jest zbyt mała. Etykieta informacyjna baterii będzie stosowana 18 miesięcy po akcie wykonawczym Komisji, nigdy przed 18 sierpnia 2026 r.: należy sprawdzić obowiązującą datę.

W przypadku wyrobów tekstylnych sprzedawanych w UE skład podaje się w procentach wagowych, w kolejności malejącej, w sposób widoczny przed zakupem, również w sprzedaży online; odpowiada za to importer, jeśli producent ma siedzibę poza Unią. W Stanach Zjednoczonych Federal Trade Commission (FTC) wymaga podania składu, kraju pochodzenia oraz nazwy odpowiedzialnego przedsiębiorstwa lub jego numeru RN (Registered Identification Number). Etykiety i opakowania wielojęzyczne przygotowuje się już na etapie projektowania opakowania dla danego rynku.

Badania laboratoryjne i inspekcje: ograniczanie ryzyka

Raport z badań jest dowodem do Państwa dokumentacji technicznej, a nie zgodą na sprzedaż. Jest tyle wart, ile laboratorium (uznane przez organ, gdy przepisy tego wymagają), zastosowane normy, a przede wszystkim badana próbka.

A badany produkt to często próbka referencyjna: w międzyczasie zakład może zmienić tworzywo, baterię lub kabel. Dlatego warto badać części pobrane z produkcji, a następnie przy wysyłce sprawdzić, czy to, co wyjeżdża, odpowiada temu, co zostało zbadane. W przypadku produktu projektowanego na zamówienie plan badań przewiduje się już na etapie rozwoju produktu.

Inspekcja przedwysyłkowa (PSI, Pre-Shipment Inspection) pobiera próbkę zgodnie z normą ISO 2859-1 i przyjętym poziomem akceptowalnej jakości (AQL, Acceptance Quality Limit): zobacz przewodnik AQL. Może zweryfikować każde oznakowanie, instrukcję i opakowanie. Inspekcja przedprodukcyjna (PPI) i inspekcja w trakcie produkcji (DUPRO) są szczegółowo opisane w przewodniku PPI, DUPRO, PSI i załadunek; nasza oferta kontroli jakości organizuje je na miejscu.

Odprawa celna, cła i VAT podlegają własnym przepisom:

Powiązany przewodnik

Odprawa celna przy imporcie z Chin: UE, Wielka Brytania, USA, Kanada

Identyfikator, kod taryfowy, wartość, pochodzenie, podatki: odprawa celna towaru z Chin w UE, Wielkiej Brytanii, USA i Kanadzie, zgodnie z przepisami na wrzesień 2026.

14 min czytania