Produktkonformität beim Import (2026): CE-Kennzeichnung, UKCA, GPSR und nordamerikanische Vorschriften

Muster freigegeben, Preis verhandelt, Fracht gebucht: Es bleibt eine Frage, die oft zu spät gestellt wird. Darf dieses Produkt auf Ihrem Markt überhaupt verkauft werden? Eine Behörde, ein Marketplace oder ein Händler kann jederzeit einen Nachweis von Ihnen verlangen.

Dieser Leitfaden erklärt die Logik der Konformität für einen Importeur, der in der EU, im Vereinigten Königreich und in Nordamerika verkauft. Er ersetzt nicht die Beratung durch einen Juristen oder ein Labor zu einem konkreten Produkt. Die Abkürzungen sind auch im Glossar für Importe definiert.

Wer ist verantwortlich: Hersteller, Importeur oder Bevollmächtigter?

In der EU ist der Importeur die in der Union niedergelassene Person, die ein Produkt aus einem Drittland in Verkehr bringt. Für den Blauen Leitfaden, die Gebrauchsanleitung für die Produktvorschriften der Europäischen Kommission, ist er kein bloßer Wiederverkäufer: Er muss sicherstellen, dass der Hersteller seine Pflichten erfüllt hat.

Der Punkt, der am meisten überrascht: Ein Produkt unter Ihrem Namen oder Ihrer Marke in Verkehr zu bringen, macht Sie zu dessen Hersteller. Das gilt für das in China beauftragte Private Label: Sie tragen alle Herstellerpflichten, auch ohne die Produktionslinie je gesehen zu haben.

Die eigenen Pflichten des Importeurs

Selbst wenn die Fabrik der Hersteller ist, muss der Importeur, sowohl nach den sektoralen Rechtstexten als auch nach der GPSR:

• prüfen, dass die Konformitätsbewertung stattgefunden hat, die technische Dokumentation vorliegt und Kennzeichnungen, Typen-, Chargen- oder Seriennummer und Adresse des Herstellers auf dem Produkt angebracht sind;
• seine eigenen Namen, Marke und Adresse auf dem Produkt angeben (andernfalls auf der Verpackung oder einem Dokument), ohne die des Herstellers zu verdecken;
• Anleitung und Sicherheitshinweise in einer im Verkaufsland verstandenen Sprache bereitstellen;
• die Erklärung 10 Jahre aufbewahren, die technische Dokumentation vorlegen können und Lieferanten sowie gewerbliche Kunden 10 Jahre lang identifizieren können;
• im Zweifel nicht verkaufen; bei einem Risiko handeln und die Behörden warnen.

Laut Blauem Leitfaden ist er nicht verpflichtet, systematisch durch Dritte testen zu lassen, aber nichts hindert ihn daran: Oft ist es der einzige Weg zu wissen, ob die Produktion dem getesteten Muster ähnelt.

Der in der EU niedergelassene Wirtschaftsakteur

Seit dem 16. Juli 2021 verlangt Artikel 4 der Verordnung (EU) 2019/1020 über die Marktüberwachung einen in der Union niedergelassenen Wirtschaftsakteur für eine Liste harmonisierter Produkte: Spielzeug, Elektromaterial, Funkanlagen, persönliche Schutzausrüstung (PSA), Maschinen, Bauprodukte …

Dieser Wirtschaftsakteur ist der Hersteller, wenn er in der EU niedergelassen ist, andernfalls der Importeur, andernfalls ein schriftlich benannter Bevollmächtigter. Fehlt all das, ist es der Erbringer von Fulfilment-Dienstleistungen: das Fulfilment-Lager, das Produkte lagert, verpackt, etikettiert oder versendet, ohne deren Eigentümer zu sein. Ein Postdienst, ein Paketzusteller oder ein Frachtführer kann diese Rolle nicht übernehmen.

Die GPSR dehnt diese Anforderung auf die von ihr erfassten Verbraucherprodukte aus (Artikel 16). Der Wirtschaftsakteur hält die Dokumente bereit, prüft das Produkt und seine Etikettierung regelmäßig und arbeitet mit den Behörden zusammen. Seine Kontaktdaten stehen auf dem Produkt, der Verpackung, dem Paket oder einem Dokument: Postanschrift bei harmonisierten Produkten, Postanschrift und elektronische Adresse unter der GPSR.

Die CE-Kennzeichnung: die Logik in sechs Schritten

Die CE-Kennzeichnung ist weder ein Qualitätssiegel noch eine behördliche Zulassung. Sie ist eine Erklärung des Herstellers: Das Produkt erfüllt die europäischen Rechtstexte, die sie vorschreiben. Sie ist für die von diesen Texten erfassten Produkte verpflichtend und bei den übrigen verboten.

Zwei Rechtsakte ändern sich: Die Verordnung (EU) 2023/1230 ersetzt die Maschinenrichtlinie am 20. Januar 2027, und die Verordnung (EU) 2025/2509 ersetzt die Spielzeugrichtlinie am 1. August 2030. Die Niederspannungsrichtlinie gilt für 50 bis 1 000 V Wechselspannung und 75 bis 1 500 V Gleichspannung. Die EMV-Richtlinie schließt Funkanlagen aus, die unter die RED-Richtlinie (Radio Equipment Directive) fallen. RoHS (Restriction of Hazardous Substances) betrifft nur Elektrik und Elektronik.

Ein Produkt fällt oft unter mehrere Rechtsakte. Das Vorgehen bleibt dasselbe:

1. Alle anwendbaren Rechtsakte identifizieren.
2. Harmonisierte Normen (europäische „EN“-Normen) ermitteln, die im Amtsblatt der EU veröffentlicht wurden: Ein Produkt, das sie einhält, gilt als konform mit den Anforderungen, die sie abdecken.
3. Das Verfahren wählen: Selbstbewertung, wenn der Rechtsakt sie zulässt, sonst zugelassene Stelle, zu finden in der NANDO-Datenbank der Kommission (New Approach Notified and Designated Organisations). Ihre vierstellige Nummer folgt der CE-Kennzeichnung, wenn sie an der Produktionskontrolle beteiligt ist, nicht bei einer bloßen Baumusterprüfung.
4. Die technische Dokumentation erstellen: Beschreibung, bestimmungsgemäße Verwendung, Konstruktion, Risikoanalyse, Prüfberichte, angewandte Normen, Produktversionen.
5. Die EU-Konformitätserklärung unterzeichnen: Produkt, Hersteller, Rechtsakte und Normen (mit ihrer Version), gegebenenfalls zugelassene Stelle, Datum. Eine einzige Erklärung deckt alle Rechtsakte ab.
6. Die Kennzeichnung anbringen, sichtbar, lesbar und dauerhaft, mindestens 5 mm, sofern keine andere Regel gilt.

Dokumentation und Erklärung werden 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen jedes einzelnen Exemplars aufbewahrt, sofern der Rechtsakt keine andere Frist festlegt.

Chemie und Lebensmittelkontakt: die Regeln außerhalb der CE

Für alle Artikel, ob elektrisch oder nicht (Textilien, Spielzeug, Kunststoffe, Schmuck, Leder …), kommen die chemischen Beschränkungen zuerst aus REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006:

• ihr Anhang XVII beschränkt oder verbietet bestimmte Stoffe in Artikeln, auch bei Importware;
• ab 0,1 % Massenanteil eines besonders besorgniserregenden Stoffes (SVHC, Substance of Very High Concern) der Kandidatenliste informiert der Lieferant seine Kunden und antwortet einem Verbraucher, der dies verlangt, innerhalb von 45 Tagen;
• die Verordnung (EU) 2019/1021 über persistente organische Schadstoffe (POP) betrifft weitere Stoffe.

Artikel mit Lebensmittelkontakt (Geschirr, Utensilien, Trinkflaschen) fallen unter die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004: Sie dürfen ihre Bestandteile nicht in gesundheitsgefährdender Menge auf Lebensmittel übertragen. Für Kunststoffe legt die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 die zugelassenen Stoffe und Migrationsgrenzwerte fest und verlangt eine Konformitätserklärung auf jeder Stufe der Kette, den Einzelhandel ausgenommen.

Die GPSR: das Fundament der Verbraucherprodukte

Die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit gilt seit dem 13. Dezember 2024 und ersetzt die Richtlinie 2001/95/EG. Ihr Grundsatz: Nur sichere Produkte dürfen in Verkehr gebracht werden.

Sie erfasst zunächst Verbraucherprodukte ohne spezifische Regelung: Kerzen, Möbel, Dekorationsartikel … Bei CE-gekennzeichneten Produkten betrifft sie nur die Risiken, die deren Rechtsakt nicht behandelt, und ihre Pflichten für Wirtschaftsakteure gelten nicht: Der sektorale Rechtsakt legt sie fest. Ihre Regeln zum Online-Verkauf und zu Unfällen gelten dagegen für alle.

Für die Produkte, die sie vollständig erfasst, sind die zentralen Anforderungen:

• Risikoanalyse und technische Dokumentation durch den Hersteller, 10 Jahre aufbewahrt; der Importeur hält eine Kopie 10 Jahre für die Behörden bereit;
• Identifikation: sichtbare Typen-, Chargen- oder Seriennummer, dazu Name, Marke sowie Post- und E-Mail-Adresse des Herstellers und des Importeurs;
• öffentliche Beschwerdekanäle und ein Register der Beschwerden und Rückrufe;
• schwere Unfälle werden unverzüglich über das Portal Safety Business Gateway gemeldet.

Ein Online-Angebot, das Verbraucher in der EU anspricht, bringt das Produkt auf den europäischen Markt, auch aus Asien. Die Anzeige zeigt dann die Kontaktdaten des Herstellers und, wenn er außerhalb der Union sitzt, der verantwortlichen Person in der EU, ein Foto und die Identifikation des Produkts sowie die Warnhinweise in der Sprache des Landes. Jeder Mitgliedstaat legt die Sanktionen fest.

Vereinigtes Königreich: UKCA und CE

Es ist zwischen Großbritannien (England, Schottland, Wales) und Nordirland zu unterscheiden.

Für Großbritannien erkennt die Regierung die CE-Kennzeichnung weiterhin an, neben oder anstelle der UKCA-Kennzeichnung (UK Conformity Assessed), für zahlreiche Produkte, aufgrund der Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024. Ihr offizieller Leitfaden, aktualisiert am 21. August 2026, weist auf branchenspezifische Regelungen hin (Bauwesen, Medizinprodukte, Eisenbahn…).

• Der „Fast-Track UKCA“ erlaubt das Anbringen der UKCA auf Grundlage der europäischen Anforderungen.
• Die UK Approved Bodies (britische zugelassene Stellen) zertifizieren für die UKCA; die europäischen benannten Stellen für die CE.
• Die UKCA kann bis zum 31. Dezember 2027 auf einem Etikett oder einem Begleitdokument erscheinen.
• Der im Vereinigten Königreich niedergelassene Importeur gibt Name, Marke und Postanschrift an; die Anleitung ist in englischer Sprache; die Dokumentation wird in der Regel 10 Jahre aufbewahrt.
• Der Hersteller elektrischer Geräte registriert sich jährlich (WEEE Regulations 2013) und kennzeichnet seine Produkte mit der durchgestrichenen Mülltonne und einer Datumsmarkierung; Batterien haben ihre eigene Registrierung.

In Nordirland wird die CE-Kennzeichnung angebracht, ergänzt durch die UKNI-Kennzeichnung, wenn eine im Vereinigten Königreich niedergelassene benannte Stelle die obligatorische Drittbewertung durchgeführt hat; die UKNI wird niemals allein verwendet. Der europäische GPSR gilt dort seit dem 13. Dezember 2024, während die General Product Safety Regulations 2005 in Großbritannien weiterhin in Kraft sind.

USA und Kanada: eine andere Logik

Nordamerika kennt keine universelle Kennzeichnung vergleichbar der CE: Die Pflichten hängen von der zuständigen Bundesbehörde und mitunter vom Bundesstaat ab.

CPSC: GCC- und CPC-Zertifikate

Die Consumer Product Safety Commission (CPSC) verpflichtet den amerikanischen Hersteller oder den Importeur, Produkte, die ihren Regelungen unterliegen, schriftlich zu zertifizieren:

• GCC (General Certificate of Conformity) für Produkte allgemeiner Verwendung, die einer von der CPSC durchgesetzten Regelung, einem Verbot oder einer Norm unterliegen (beispielsweise Matratzen), auf Grundlage von Prüfungen oder eines angemessenen Prüfprogramms;
• CPC (Children's Product Certificate) für Produkte, die hauptsächlich für Kinder bis 12 Jahre bestimmt sind, auf Grundlage von Prüfungen durch ein von der CPSC akzeptiertes Drittlabor.

Jedes Zertifikat, in englischer Sprache, enthält sieben Elemente: Produkt, Regelungen, Zertifizierer, Inhaber der Ergebnisse, Datum und Ort der Herstellung, Datum und Ort der Prüfungen, Labor. Die CPSC sieht vor, dass ab dem 8. Juli 2026 die meisten Importeure regulierter Produkte diese elektronisch bei der Zollbehörde (CBP, Customs and Border Protection) einreichen: Klären Sie die Modalitäten mit Ihrem Zollagenten.

Produkte für Kinder tragen ein dauerhaftes Rückverfolgbarkeitsetikett, am Produkt und an seiner Verpackung. Spielzeuge und Babyartikel dürfen in ihren zugänglichen weichmacherhaltigen Teilen nicht mehr als 0,1 % von acht regulierten Phthalaten enthalten. Achtung: Eine kindliche Gestaltung oder ein Spielwert kann ausreichen, um ein gewöhnliches Produkt als Produkt für Kinder einzustufen.

FCC und Proposition 65

• FCC (Federal Communications Commission): Vorbehaltlich von Ausnahmen muss jedes Funkfrequenzgerät zugelassen werden, bevor es in Verkehr gebracht oder eingeführt wird, entweder durch eine Konformitätserklärung des Lieferanten (SDoC, Supplier's Declaration of Conformity) oder durch Zertifizierung über ein von der FCC anerkanntes akkreditiertes Labor und eine zugelassene Stelle (TCB, Telecommunication Certification Body).
• Proposition 65 (Kalifornien): Warnhinweis obligatorisch bei Exposition gegenüber einem als krebserzeugend oder fortpflanzungsschädigend gelisteten Stoff; Unternehmen mit weniger als 10 Beschäftigten sind ausgenommen. Seit dem 1. Januar 2025 muss der verkürzte „Refugium“-Warnhinweis (safe harbor, die Standardformulierung, die das Unternehmen schützt) mindestens einen Stoff nennen. Die Übergangsfrist läuft bis zum 1. Januar 2028, und Produkte, die vorher hergestellt und etikettiert wurden, können unbegrenzt abverkauft werden.

Kanada

• Der Canadian Consumer Product Safety Act verbietet es, ein Produkt herzustellen, einzuführen, zu bewerben oder zu verkaufen, das eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder Sicherheit darstellt.
• Ein Vorfall ist Health Canada innerhalb von zwei Tagen zu melden, danach übermittelt der Hersteller (oder der Importeur, wenn der Hersteller im Ausland ansässig ist) einen schriftlichen Bericht innerhalb von 10 Tagen.
• Funksender, wie ein Bluetooth-Lautsprecher, unterliegen der Zertifizierung von Innovation, Science and Economic Development Canada (ISED): Prüfen Sie, ob das Modell in dessen Liste der zertifizierten Funkgeräte aufgeführt ist.
• Auf einem vorverpackten Produkt erscheinen die Produktidentität und die Nettomenge in englischer und französischer Sprache.

Etikettierung: die Kennzeichnungen, die man vergisst

Ein technisch konformes Produkt kann wegen einer fehlenden Kennzeichnung oder einer unvollständigen Anleitung blockiert werden.

Die Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) empfiehlt die europäische Norm EN 50419 für das Symbol und verpflichtet den Hersteller, sich in jedem Verkaufsland zu registrieren. Das Sammelsymbol für Batterien bedeckt mindestens 3 % ihrer größten Fläche (höchstens 5 × 5 cm) und erscheint nur dann auf der Verpackung, wenn die Batterie zu klein ist. Das Informationsetikett für Batterien gilt 18 Monate nach einem Durchführungsrechtsakt der Kommission, jedoch nie vor dem 18. August 2026: Prüfen Sie das geltende Datum.

Für Textilien, die in der EU verkauft werden, wird die Zusammensetzung in Gewichtsprozenten in absteigender Reihenfolge angegeben, sichtbar vor dem Kauf, auch online; der Importeur haftet dafür, wenn der Hersteller außerhalb der Union sitzt. In den Vereinigten Staaten verlangt die Federal Trade Commission (FTC) die Zusammensetzung, das Ursprungsland und den Namen eines verantwortlichen Unternehmens oder dessen RN-Nummer (Registered Identification Number). Mehrsprachige Etiketten und Verpackungen werden bereits bei der Konzeption der Verpackung je Markt vorbereitet.

Labortests und Inspektionen: das Risiko senken

Ein Prüfbericht ist ein Nachweis für Ihre technische Dokumentation, keine Verkaufsgenehmigung. Er ist nur so viel wert wie das Labor (von der Behörde anerkannt, wenn die Regel es verlangt), die angewandten Normen und vor allem das getestete Muster.

Nun ist das getestete Produkt oft das Referenzmuster: In der Zwischenzeit kann die Fabrik den Kunststoff, die Batterie oder das Kabel ändern. Daher lohnt es sich, in der Produktion entnommene Teile zu testen und dann vor dem Versand zu prüfen, ob das, was rausgeht, dem entspricht, was getestet wurde. Bei einem maßgeschneiderten Produkt wird der Prüfplan bereits bei der Produktentwicklung geplant.

Die Inspektion vor Versand (PSI, Pre-Shipment Inspection) zieht eine Stichprobe nach ISO 2859-1 und der festgelegten annehmbaren Qualitätsgrenze (AQL, Acceptance Quality Limit): siehe AQL-Leitfaden. Sie kann jede Kennzeichnung, die Anleitung und die Verpackung prüfen. Die Inspektion vor Produktion (PPI) und die während der Produktion (DUPRO) sind im Leitfaden PPI, DUPRO, PSI und Verladung ausführlich beschrieben; unser Angebot zur Qualitätskontrolle organisiert sie vor Ort.

Zollanmeldung, Abgaben und MwSt. folgen ihren eigenen Regeln:

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