Conformidade de produto na importação (2026): marcação CE, UKCA, GPSR e regras norte-americanas

Amostra validada, preço negociado, frete reservado: falta uma questão muitas vezes colocada demasiado tarde. Este produto tem o direito de ser vendido no seu mercado? Uma autoridade, uma marketplace ou um distribuidor pode exigir-lhe que o prove a qualquer momento.

Este guia explica a lógica da conformidade para um importador que vende na UE, no Reino Unido e na América do Norte. Não substitui o parecer de um jurista ou de um laboratório sobre um produto concreto. As siglas estão também definidas no glossário do import.

Quem é responsável: fabricante, importador ou mandatário?

Na UE, o importador é a pessoa estabelecida na União que coloca no mercado um produto proveniente de um país terceiro. Para o Guia Azul, o manual das regras aplicáveis aos produtos publicado pela Comissão Europeia, não é um simples revendedor: tem de garantir que o fabricante cumpriu as suas obrigações.

O ponto que mais surpreende: colocar um produto no mercado com o seu nome ou a sua marca faz de si o seu fabricante. É o caso da private label encomendada na China: assume todas as obrigações do fabricante, mesmo sem ter visto a linha de produção.

As obrigações próprias do importador

Mesmo quando a fábrica é o fabricante, o importador deve, tanto nos textos setoriais como no RSGP:

• verificar que a avaliação de conformidade foi realizada, que a documentação técnica existe e que as marcações, o número de tipo, de lote ou de série e o endereço do fabricante figuram no produto;
• indicar os seus próprios nome, marca e endereço no produto (na falta destes, na embalagem ou num documento), sem ocultar os do fabricante;
• fornecer manual de instruções e indicações de segurança numa língua compreendida no país de venda;
• conservar a declaração durante 10 anos, poder apresentar a documentação técnica e identificar fornecedores e clientes profissionais durante 10 anos;
• em caso de dúvida, não vender; em caso de risco, agir e avisar as autoridades.

Segundo o Guia Azul, não é obrigado a mandar testar sistematicamente por terceiros, mas nada o impede: é muitas vezes a única forma de saber se a produção se assemelha à amostra testada.

O operador económico estabelecido na UE

Desde 16 de julho de 2021, o artigo 4.º do Regulamento (UE) 2019/1020 relativo à fiscalização do mercado impõe um operador estabelecido na União para uma lista de produtos harmonizados: brinquedos, material elétrico, equipamentos de rádio, equipamentos de proteção individual (EPI), máquinas, produtos de construção…

Este operador é o fabricante se estiver estabelecido na UE, caso contrário o importador, caso contrário um mandatário designado por escrito. Na falta destes, é o prestador de serviços de execução de encomendas: o armazém de fulfilment que armazena, acondiciona, etiqueta ou expede sem ser proprietário dos produtos. Um serviço postal, um estafeta de encomendas ou um transportador de frete não pode desempenhar este papel.

O RSGP alarga esta exigência aos produtos de consumo que abrange (artigo 16.º). O operador mantém os documentos à disposição, verifica regularmente o produto e a sua etiquetagem e coopera com as autoridades. Os seus contactos figuram no produto, na embalagem, no volume ou num documento: endereço postal para os produtos harmonizados, endereços postal e eletrónico no âmbito do RSGP.

A marcação CE: a lógica em seis etapas

A marcação CE não é um selo de qualidade nem uma autorização pública. É uma declaração do fabricante: o produto cumpre os textos europeus que a exigem. É obrigatória para os produtos abrangidos por esses textos e proibida nos restantes.

Vão mudar dois textos: o regulamento (UE) 2023/1230 substitui a diretiva máquinas a 20 de janeiro de 2027, e o regulamento (UE) 2025/2509 a diretiva brinquedos a 1 de agosto de 2030. A diretiva baixa tensão abrange 50 a 1 000 V em corrente alternada e 75 a 1 500 V em corrente contínua. A diretiva CEM exclui os equipamentos de rádio, que se regem pela diretiva RED (Radio Equipment Directive). A RoHS (Restriction of Hazardous Substances) só diz respeito ao elétrico e ao eletrónico.

Um produto rege-se frequentemente por vários textos. O procedimento é sempre o mesmo:

1. Identificar todos os textos aplicáveis.
2. Localizar as normas harmonizadas (normas europeias «EN») publicadas no Jornal Oficial da UE: um produto que as cumpra presume-se conforme com os requisitos que elas abrangem.
3. Escolher o procedimento: autoavaliação quando o texto o autoriza, caso contrário organismo notificado, a encontrar na base NANDO da Comissão (New Approach Notified and Designated Organisations). O seu número de quatro dígitos acompanha a marcação CE quando intervém no controlo da produção, não para um simples exame de tipo.
4. Constituir o dossier técnico: descrição, utilização prevista, conceção, análise de riscos, relatórios de ensaios, normas aplicadas, versões do produto.
5. Assinar a declaração UE de conformidade: produto, fabricante, textos e normas (com a respetiva versão), organismo notificado eventual, data. Uma única declaração cobre todos os textos.
6. Apor a marcação, visível, legível e indelével, de 5 mm no mínimo salvo regra em contrário.

O dossier técnico e a declaração conservam-se 10 anos após a colocação no mercado de cada exemplar, salvo prazo diferente fixado pelo texto.

Química e contacto alimentar: as regras fora da CE

Para todos os artigos, elétricos ou não (têxteis, brinquedos, plásticos, bijutaria, couro…), as restrições químicas vêm primeiro do REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), o regulamento (CE) n.º 1907/2006:

• o seu anexo XVII limita ou proíbe certas substâncias nos artigos, incluindo os importados;
• acima de 0,1 % em massa de uma substância que suscita elevada preocupação (SVHC, Substance of Very High Concern) da lista candidata, o fornecedor informa os seus clientes e responde em 45 dias a um consumidor que o solicite;
• o regulamento (UE) 2019/1021 relativo aos poluentes orgânicos persistentes (POP) abrange outras substâncias.

Os artigos em contacto com os alimentos (louça, utensílios, garrafas) regem-se pelo regulamento (CE) n.º 1935/2004: não devem transferir os seus constituintes para os alimentos em quantidade perigosa. Para os plásticos, o regulamento (UE) n.º 10/2011 fixa as substâncias autorizadas e os limites de migração, e exige uma declaração de conformidade em cada etapa da cadeia, com exceção do comércio a retalho.

O RSGP (GPSR): a base dos produtos de consumo

O regulamento (UE) 2023/988 relativo à segurança geral dos produtos aplica-se desde 13 de dezembro de 2024 e substitui a diretiva 2001/95/CE. O seu princípio: só podem ser colocados no mercado produtos seguros.

Abrange primeiro os produtos de consumo sem regulamentação específica: velas, mobiliário, artigos de decoração… Para os produtos com marcação CE, só abrange os riscos que o seu texto não trata, e as suas obrigações para os operadores económicos não se aplicam: é o texto setorial que as fixa. As suas regras sobre a venda em linha e os acidentes valem, essas, para todos.

Para os produtos que abrange plenamente, os requisitos essenciais são:

• análise de riscos e dossier técnico pelo fabricante, conservados 10 anos; o importador guarda uma cópia à disposição das autoridades durante 10 anos;
• identificação: número de tipo, de lote ou de série visível, mais nome, marca e endereços postal e eletrónico do fabricante e do importador;
• canais de reclamação públicos e registo das reclamações e recolhas;
• acidentes graves comunicados sem atraso injustificado através do portal Safety Business Gateway.

Uma oferta em linha dirigida a consumidores da UE coloca o produto no mercado europeu, mesmo a partir da Ásia. O anúncio apresenta então os contactos do fabricante e, se este estiver fora da União, da pessoa responsável na UE, uma fotografia e a identificação do produto, e os avisos na língua do país. Cada Estado-Membro fixa as sanções.

Reino Unido: UKCA e CE

É preciso distinguir a Grã-Bretanha (Inglaterra, Escócia, País de Gales) da Irlanda do Norte.

Para a Grã-Bretanha, o governo continua a reconhecer a marcação CE, a par ou em substituição da marcação UKCA (UK Conformity Assessed), para muitos produtos, ao abrigo dos Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024. O seu guia oficial, atualizado a 21 de agosto de 2026, assinala regras específicas de alguns setores (construção, dispositivos médicos, ferroviário…).

• O «Fast-Track UKCA» permite aposição da UKCA com base nos requisitos europeus.
• Os UK Approved Bodies (organismos licenciados britânicos) certificam para a UKCA; os organismos notificados europeus, para a CE.
• A UKCA pode constar numa etiqueta ou num documento de acompanhamento até 31 de dezembro de 2027.
• O importador estabelecido no Reino Unido indica nome, marca e endereço postal; o manual de instruções é em inglês; a documentação conserva-se, em geral, 10 anos.
• O produtor de equipamentos elétricos regista-se anualmente (WEEE Regulations 2013) e marca os seus produtos com o contentor barrado e uma marca de data; as baterias têm o seu próprio registo.

Na Irlanda do Norte, apossa-se a marcação CE, complementada com a marcação UKNI quando um organismo notificado estabelecido no Reino Unido realizou a avaliação obrigatória por terceiros; a UKNI nunca é utilizada isoladamente. O RSGP europeu aplica-se aí desde 13 de dezembro de 2024, enquanto os General Product Safety Regulations 2005 continuam em vigor na Grã-Bretanha.

Estados Unidos e Canadá: outra lógica

A América do Norte não tem uma marcação universal comparável à CE: as obrigações dependem da agência federal competente e, por vezes, do Estado.

CPSC: certificados GCC e CPC

A Consumer Product Safety Commission (CPSC) impõe ao fabricante americano ou ao importador que certifique por escrito os produtos sujeitos às suas regras:

• GCC (General Certificate of Conformity) para os produtos de uso geral sujeitos a uma regra, uma proibição ou uma norma aplicada pela CPSC (os colchões, por exemplo), com base em ensaios ou num programa de ensaios razoável;
• CPC (Children's Product Certificate) para os produtos destinados principalmente a crianças de 12 anos ou menos, com base em ensaios por um laboratório terceiro aceite pela CPSC.

Cada certificado, em inglês, inclui sete elementos: produto, regras, certificador, detentor dos resultados, data e local de fabrico, data e local dos ensaios, laboratório. A CPSC prevê que, a partir de 8 de julho de 2026, a maioria dos importadores de produtos regulamentados os entregue por via eletrónica junto da alfândega (CBP, Customs and Border Protection): confirme as modalidades com o seu despachante aduaneiro.

Os produtos para crianças ostentam uma etiqueta de rastreabilidade permanente, no produto e na sua embalagem. Os brinquedos e artigos de puericultura não podem conter mais de 0,1 % de oito ftalatos regulamentados nas suas partes plastificadas acessíveis. Atenção: um motivo infantil ou um valor lúdico pode bastar para classificar um produto comum entre os produtos para crianças.

FCC e Proposition 65

• FCC (Federal Communications Commission): salvo exceções, qualquer aparelho de radiofrequências deve ser autorizado antes de ser comercializado ou importado, seja por declaração de conformidade do fornecedor (SDoC, Supplier's Declaration of Conformity), seja por certificação através de um laboratório acreditado reconhecido pela FCC e de um organismo licenciado (TCB, Telecommunication Certification Body).
• Proposition 65 (Califórnia): aviso obrigatório em caso de exposição a uma substância listada como cancerígena ou tóxica para a reprodução; empresas com menos de 10 trabalhadores isentas. Desde 1 de janeiro de 2025, o aviso abreviado «refúgio» (safe harbor, a formulação-tipo que protege a empresa) deve mencionar pelo menos uma substância. A transição decorre até 1 de janeiro de 2028, e os produtos fabricados e etiquetados antes podem ser escoados sem limite.

Canadá

• A Loi canadienne sur la sécurité des produits de consommation proíbe fabricar, importar, anunciar ou vender um produto que apresente um perigo para a saúde ou a segurança humanas.
• Um incidente é comunicado à Santé Canada em dois dias, após o que o fabricante (ou o importador, se o fabricante estiver no estrangeiro) entrega um relatório escrito em 10 dias.
• Os emissores de rádio, como uma coluna Bluetooth, dependem da certificação da Innovation, Sciences et Développement économique Canada (ISDE): confirme que o modelo consta da sua lista de equipamentos de rádio certificados.
• Num produto pré-embalado, a identidade do produto e a quantidade líquida constam em inglês e em francês.

Etiquetagem: as marcações que se esquecem

Um produto tecnicamente conforme pode ser bloqueado por uma marcação ausente ou um manual de instruções incompleto.

A diretiva relativa aos resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos (REEE) recomenda a norma europeia EN 50419 para o símbolo e impõe ao produtor que se registe em cada país de venda. O símbolo de recolha das baterias cobre pelo menos 3 % da sua maior face (5 × 5 cm no máximo) e só passa para a embalagem se a bateria for demasiado pequena. A etiqueta de informação das baterias aplicar-se-á 18 meses após um ato de execução da Comissão, nunca antes de 18 de agosto de 2026: confirme a data em vigor.

Para um têxtil vendido na UE, a composição é apresentada em percentagem do peso, por ordem decrescente, visível antes da compra, incluindo em linha; o importador é responsável por ela se o fabricante estiver fora da União. Nos Estados Unidos, a Federal Trade Commission (FTC) exige a composição, o país de origem e o nome de uma empresa responsável ou o seu número RN (Registered Identification Number). Etiquetas e embalagens multilingues preparam-se desde a conceção da embalagem por mercado.

Ensaios em laboratório e inspeções: reduzir o risco

Um relatório de ensaio é uma prova para a sua documentação técnica, não uma autorização de venda. Vale o que valem o laboratório (reconhecido pela autoridade quando a regra o exige), as normas aplicadas e, sobretudo, a amostra ensaiada.

Ora, o produto ensaiado é muitas vezes a amostra de referência: entretanto, a fábrica pode mudar de plástico, de bateria ou de cabo. Daí o interesse em ensaiar peças retiradas da produção e, depois, verificar no embarque que o que parte corresponde ao que foi ensaiado. Para um produto concebido por medida, o plano de ensaios prevê-se desde o desenvolvimento de produto.

A inspeção pré-embarque (PSI, Pre-Shipment Inspection) retira uma amostra segundo a norma ISO 2859-1 e o limite de qualidade aceitável adotado (AQL, Acceptance Quality Limit): ver o guia AQL. Pode verificar cada marcação, o manual e a embalagem. A inspeção antes da produção (PPI) e a inspeção durante a produção (DUPRO) são detalhadas no guia PPI, DUPRO, PSI e carregamento; a nossa oferta de controlo de qualidade organiza-as no local.

Declaração aduaneira, direitos e IVA obedecem às suas próprias regras:

Guia relacionado

Desalfandegar uma importação da China: UE, Reino Unido, Estados Unidos, Canadá

Identificador, código pautal, valor, origem, impostos: desalfandegar uma mercadoria chinesa na UE, no Reino Unido, nos Estados Unidos e no Canadá, em conformidade com as regras de setembro de 2026.

14 min de leitura