AQL e ISO 2859-1: la guía de la inspección por muestreo

Ha pedido 5.000 lámparas de escritorio a una fábrica china. La producción ha terminado, el saldo no está pagado y el contenedor sale en diez días. Nadie va a inspeccionar las 5.000 piezas: un inspector extraerá unas cuantas cientos al azar, y ese resultado decidirá si la mercancía sale.

Esa decisión se basa casi siempre en el AQL y en la norma ISO 2859-1. Veamos cómo leerlos y cómo plasmarlos en un contrato, tanto si importa en la Unión Europea, en el Reino Unido o en Norteamérica.

¿Qué es el muestreo ISO 2859-1?

La inspección por muestreo es el término medio entre no inspeccionar nada e inspeccionarlo todo. Se recurre a ella cuando la inspección al 100 % cuesta demasiado, lleva demasiado tiempo o destruye el producto. Como recuerda el NIST (National Institute of Standards and Technology, el instituto federal estadounidense de normas), su objetivo es decidir si un lote es probablemente aceptable, no medir con precisión su calidad.

«Por atributos» significa que cada unidad se clasifica como conforme o no conforme: la costura está completa o no, la lámpara se enciende o no. Es el modo de inspección de las inspecciones previas al embarque de bienes de consumo.

Las tablas descienden de la norma militar estadounidense MIL-STD-105 (última versión, 105E, de 1989; anulada en 1995). Su equivalente civil, la ANSI/ASQ Z1.4, es desde entonces la referencia recomendada en Estados Unidos. ANSI designa el American National Standards Institute, el organismo estadounidense de normalización, y ASQ la American Society for Quality; la edición de 2003 se ratificó de nuevo en 2018.

A nivel internacional, es la ISO 2859-1. Ambas normas son muy parecidas sin ser idénticas (la revisión ISO de 1999 modificó algunos pares de aceptación y rechazo): un contrato cita, por tanto, una sola norma, con su edición.

Qué significa el AQL y qué no significa

En la norma, el AQL es la peor calidad media de producción que se tolera cuando un proveedor entrega una serie continua de lotes. Se expresa casi siempre en porcentaje de unidades no conformes: «AQL 2,5» significa, por tanto, a lo largo del tiempo, no más de un 2,5 % de unidades defectuosas de media.

Hay tres malentendidos que se repiten sin cesar.

• «Autorizo un 2,5 % de defectos.» No. La norma precisa que fijar un AQL no da al proveedor derecho a entregar conscientemente la más mínima unidad no conforme. Un lote en el nivel del AQL tiene, ciertamente, buenas probabilidades de ser aceptado, pero ese nivel no es un objetivo: el sistema empuja al proveedor a hacerlo bastante mejor.
• «El umbral es el AQL multiplicado por la muestra.» Tampoco: el 2,5 % de 200 unidades son 5, pero este plan acepta el lote hasta 10, porque está construido para aceptar casi siempre un lote cuya calidad real está en el nivel del AQL.
• «Basta con inspeccionar el 10 % del pedido.» Las tablas no razonan en porcentaje: el número de unidades crece mucho menos que el lote. La serie ISO 2859 desaconseja, además, el muestreo con porcentaje fijo, cuyos riesgos son desconocidos.

Los tres ajustes de un plan de muestreo

1. El tamaño del lote

Es el número de unidades presentadas a inspección. Cada referencia del pedido forma, en principio, un lote distinto, con su propia muestra.

2. El nivel de inspección

Fija el tamaño de la muestra. La norma propone tres niveles generales: salvo mención en contrario, se aplica el nivel II; el nivel I inspecciona menos unidades (decisión menos fina), el nivel III más (decisión más segura).

Cuatro niveles especiales, S-1 a S-4, dan muestras muy pequeñas cuando se acepta un riesgo mayor: ensayos destructivos, pruebas largas, inspección detallada del embalaje, supervisión de la carga.

No confunda estos niveles con la inspección normal, reforzada o reducida, que regula la severidad del plan según el historial del proveedor (véase más abajo): el nivel III no es una «inspección reforzada», simplemente inspecciona más unidades.

Tamaños de muestra en plan simple; la letra entre paréntesis es la letra-código, explicada más abajo. Para 5.000 unidades en el nivel II, se inspeccionan 200 unidades (letra L), es decir, el 4 % del lote; para 50.000 unidades, 500, es decir, el 1 %.

3. Un AQL por clase de defectos

Se fija un AQL por clase, porque un hilo que sobresale no tiene la gravedad de un cable pelado. Se elige dentro de una serie normalizada: 0,010; 0,015; …; 1,0; 1,5; 2,5; 4,0; 6,5; 10. Cuando se cuentan unidades no conformes, 10 es el máximo; los valores superiores de las tablas solo sirven para contar no conformidades por 100 unidades.

Defectos críticos, mayores y menores

La norma recomienda, sin imponerlo, clasificar las no conformidades por gravedad (clases A, B, C…), y deja a las partes la tarea de definir esas clases. La mayoría de las inspecciones utilizan tres.

Para productos exigentes, los profesionales aprietan, por ejemplo a 0 / 1,5 / 2,5, o incluso 0 / 1,0 / 1,5. Toda desviación de las normas de seguridad obligatorias de su mercado (UE, Reino Unido, Estados Unidos, Canadá) se clasifica como crítica. Para Europa, nuestra guía sobre la conformidad de producto CE, UKCA y GPSR detalla estos requisitos.

Leer las tablas: letra-código, tamaño de muestra, Ac y Re

Dos tablas bastan para un plan simple en control normal, el caso más habitual en la inspección previa al embarque. Mantenemos su numeración de la edición de 1999 y de la ANSI/ASQ Z1.4; en la edición de 2026, figuran en los artículos 15 y 16.

1. La tabla 1 cruza tamaño del lote y nivel de control: da una letra-código, de A a R (las letras I y O no se utilizan).
2. La tabla 2-A asocia a cada letra un tamaño de muestra y, para cada AQL, dos números: Ac, el máximo de unidades no conformes para aceptar el lote, y Re, el número a partir del cual se rechaza (en plan simple, Re = Ac + 1).

Extracto de la tabla 2-A (plan simple, control normal), que se lee «Ac / Re». Con la letra L y un AQL 2,5, el lote se acepta hasta 10 unidades no conformes y se rechaza a partir de 11.

Las flechas y el «AQL 0»

Para los AQL muy bajos, algunas casillas contienen una flecha. Significa: la tabla no prevé un plan para esa combinación de letra y AQL, siga la flecha hasta el primer plan disponible en la misma columna. Hacia abajo, se aplica el plan situado debajo con su propio tamaño de muestra (si alcanza el tamaño del lote, se inspecciona todo); hacia arriba, el plan situado encima.

Ejemplo: letra L, AQL 0,10 → flecha hacia arriba → 125 unidades, Ac 0 / Re 1. El tamaño de muestra puede por tanto variar de una clase de defectos a otra.

El «AQL 0» no existe en las tablas, cuyo valor más bajo es 0,010. Es una convención contractual: Ac 0 / Re 1, una sola unidad crítica encontrada hace rechazar el lote. La norma prevé también una reserva para las no conformidades críticas: la autoridad responsable designada por las partes (en la práctica, casi siempre el comprador) puede exigir la inspección de cada unidad en esos puntos y rechazar el lote desde la primera encontrada.

Ejemplo con cifras: 5.000 lámparas de escritorio

Rehaga el cálculo con sus cantidades: la calculadora de abajo aplica estas dos tablas (valores de la edición de 1999), flechas incluidas. Recordatorio: sus niveles I, II y III regulan el tamaño de la muestra, no la severidad del control.

Los límites del AQL: una herramienta estadística

Todo plan conlleva dos riesgos: el riesgo del proveedor (rechazar un lote que era bueno) y el riesgo del cliente (aceptar un lote que era malo). La curva de eficacia, o curva OC (operating characteristic), da la probabilidad de aceptar un lote según su tasa real de defectos. Esto es lo que da para el plan de nuestro ejemplo (200 unidades, Ac 10), calculada por nosotros con la distribución binomial.

Un lote dos veces peor que el AQL (5 %) sigue pasando, por tanto, más de una vez de cada dos. Y el «AQL 0» no garantiza la ausencia de defectos críticos: sobre 200 unidades inspeccionadas, un lote que contenga un 0,5 % (25 lámparas de 5 000) tiene más de una probabilidad entre tres (en torno al 37 %) de ser aceptado.

La norma está pensada para una serie continua de lotes, con reglas de paso (inspección reforzada si la calidad se degrada, reducida si se mantiene buena, suspensión en caso de deriva) que pocos compradores aplican. Para un lote aislado, la edición de 1999 aconsejaba verificar la curva del plan o utilizar la ISO 2859-2, cuyos planes están indexados a una calidad límite. La inspección normal lote a lote funciona, siempre que se sepa qué riesgo se acepta.

Por último, el AQL clasifica los lotes, no reduce los defectos. La prevención pasa por la auditoría de fábrica antes del pedido y por las inspecciones antes y durante la producción. Los puntos que la norma deja de lado (lista de defectos, número de cajas que hay que abrir, embalaje, marcados) se acuerdan en el contrato: véase más abajo.

Si se rechaza el lote: triaje, retrabajo, contrainspección

La norma confía el destino de un lote rechazado a la autoridad responsable: desecho, triaje con o sin sustitución, retrabajo, reevaluación o puesta en espera. El lote solo puede someterse de nuevo una vez revisadas todas sus unidades y retiradas, sustituidas o corregidas las no conformes.

1. El inspector entrega un informe: fotos, defectos clasificados, causa probable.
2. El proveedor tria todo el lote por los defectos en cuestión y retrabaja o sustituye las unidades no conformes.
3. Una contrainspección extrae una nueva muestra aleatoria; el comprador elige la inspección (normal o reforzada) y las clases reverificadas.
4. Si el resultado sigue siendo malo, el comprador decide: nuevo retrabajo, excepción por escrito (eventualmente contra devolución) o rechazo.

Escribir los criterios AQL en el contrato de compra

Un plan AQL solo es oponible de forma fiable al proveedor si figura en el contrato o en el pedido aceptado antes de la producción. Hay que dejar por escrito:

1. La norma y su edición: ISO 2859-1:2026, ISO 2859-1:1999 si su proveedor de servicios aún no ha migrado, o ANSI/ASQ Z1.4-2003 (R2018) si sigue la norma estadounidense. Una sola, la que su inspector aplique realmente.
2. El plan: muestreo simple, inspección normal, nivel II; un nivel especial (S-2, S-3) para los ensayos largos o destructivos, con su criterio.
3. Un AQL por clase: por ejemplo 0 / 2,5 / 4,0.
4. La lista de defectos clasificados en anexo, con fotos y tolerancias, y la muestra de referencia firmada.
5. Las reglas de recuento: una unidad se cuenta una vez, en su clase más grave; en su caso, cuántos menores equivalen a un mayor.
6. Las modalidades: lote terminado y embalado, cajas extraídas al azar por el inspector, acceso a todo el stock, controles fuera de recuento (embalaje, marcados, códigos de barras).
7. Las consecuencias de un fallo: triaje y retrabajo a cargo del proveedor, contrainspección a su costa, saldo pagado contra informe «aceptado».

¿Aún no tiene lista de defectos? Es el primer entregable que debe pedir a su proveedor de control de calidad, antes incluso de fijar los AQL.

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